如何确保固体制剂产品质量制备技术与设备给出答案0毛衣链

2022-06-27 09:10

如何确保固体制剂产品质量?制备技术与设备给出答案

在医药产品中,固体制剂是应用广泛、品种较多的一种剂型,约占七到八成。由于固体制剂的起始原料是药粉,为了保证固体制剂的产品质量和生产过程的顺利进行,往往需要对药物进行加工和处理,包括粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片等,每一步单元操作都渗透着粉体技术的应用。

业内指出,制剂技术和制药设备是粉体操作顺利进行的保障,也是保证制剂产品质量的重要工具。因此,选择适宜辅料以及采用适宜的制备技术与设备至关重要。

以片剂的制备工艺为例,这是一种将药物与适宜的辅料混合均匀压制而成的片状固体制剂。归纳片剂的制备过程可分为:物料的充填、压缩和推片这三个步骤。为了保证片剂的质量,在处方设计和辅料的筛选中,一般还需要考虑压片物料的粉体学性质对片剂成型性的影响,包括对压片物料流动性、压缩成型性、可量化进行分析。

随着新型辅料、高效压片设备的发展,片剂生产进入高效、节能、高质量时代。其中在压片时,根据粉体性质的不同,一般采用制粒压片法或直接压片法。其中,制粒压片法又可以分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法。

具体来看,湿法制粒压片法对原料或辅料的粉体性质的要求不高,可以解决原辅料粉体性质不足的问题,获得流动性好的颗粒,显著提高药物的压缩成形性。不过湿法制粒的缺点是对湿热不稳定的药物不适用,可能在压片过程中会出现粘冲、顶裂等情况。

干法制粒压片法则是将原辅料的混合物压制成薄片状或大片状后粉碎制粒的方法。制粒后也可以显著改善流动性和压缩成形性,主要是对湿热不稳定的药物需要制粒时所采取的有效方法。不过这种方法对辅料粉体性质的要求较高,辅料应具备较好的塑性变形,压缩成形性好或具有干粘合剂的作用,否则压片后粉碎制粒时容易碎成粉状,颗粒的产率不高。

近年来,随着现代科技的不断发展,以及GMP规范化和QbD理念的推广,粉体处理方法不断渗入到固体制剂的制备过程中。同时由于制剂技术和制药设备直接影响到制剂产品的质量,因此在当前医药工业对制剂产品要求越来越高的背景下,升级制剂工艺技术、改进制药设备成为趋势。

目前,国内高端的固体制剂设备市场主要由德国、意大利等国外厂商占据,一些厂家还计划在华建立固体制剂工艺中心,为国内的客户提供包括提高客户的生产工艺,帮助客户做到大批量生产的贴身服务,同时为客户提供设备、工艺方面的培训等。

相比较而言,国产固体制剂设备厂家还主要集中于中低端市场,竞争手段以低价战为主,龙头企业数量不多。随着仿制药一致性评价的推进、带量采购常态化,医药工业加快升级,国产的固体制剂设备将具备较大的成长空间。

从趋势来看,业内认为,连续生产模式是目前很多固体制剂企业探索和实践的发展模式,即即从原材投入生产到成品制成时止,按照工艺要求,各个工序均按顺序连续进行。预计这种模式在未来5年左右或将成为行业需要研究的一个发展方向。

在此背景下,国内一些固体制剂设备厂家近年来也积极展开布局。如有的企业表示,2020年,公司将围绕“固体制剂智能工厂整体解决方案供应商”和大健康产业战略布局,继续深耕制药装备市场和智能物流行业,力争成为国际制药装备智能工厂整线解决方案供应商,并继续向大健康产业纵深持续推进。

也有的企业通过多年布局,推进一纵一横一平台战略,不断丰富产品线,增强在固体制剂领域的竞争优势,打造有竞争力的固体制剂整体解决方案和打造医药智慧工厂。

WE-600B液压万能试验机

数显材料试验机WDS-100

济南摩擦磨损试验机公司

通州区试验机

万能拉力试验机WDW-5

万能压力试验机

相关阅读
钢铁行业盈利和环保水平双双提升震荡器招远电脑插头工业毛刷拉链Rra

钢铁行业盈利和环保水平双双提升钢铁行业高度重视节能环保,加大了投资,今年行业投资出现正增长,大部分集中在环保投资,企业环保治理积极,推行超低排放。曾经炼1吨钢要亏140元,但在今年过去的3个季度,中国钢铁行业

2024-03-20 20:50
烟台万华60万吨MDI一体化装置投产乐队演出紧急供电冷轧钢管覆膜机光电开关Rra

烟台万华60万吨MDI一体化装置投产烟台市12月26日召开发布会宣布,总投资132亿元的山东省重点建设项目烟台万华年产60万吨MDI一体化装置在万华烟台工业园一次投产成功电热水壶,产出合格产品。鼠标操作虚拟按钮据悉,该项目位于烟

2024-03-20 17:39
不干胶标贴生产工序具体操作上高温球阀营口实验试剂收银纸螺纹管Rra

不干胶标贴生产工序具体操作(上)按照ISO9001质量管理体系的要求,为了规范生产过程中各工序的操作,确保生产正常运行,保证产品质量,印企业有必要制订适用于产品整个工艺流程各工序控制的作业指导书,由各主管部门监督

2024-03-20 16:48
饮料包装也智能二柚子宣威拨码开关语音网关日用五金Rra

饮料包装也智能(二)吸管,让喝牛奶变成一种乐趣据Milk Processor Education Program(牛奶加工培训计划 MilkPEP)近期的一个研究报告称,该机构对圣路易斯地区的300所学烫金机校进行了调查,发现了如何才能使牛奶更受美国儿童的欢迎

2024-03-20 14:54
中铁七局电务公司南宁地铁4号线02标机电威海耐磨砖五彩古玩消火栓杨梅Rra

中铁七局电务公司南宁地铁4号线02标机电4工区涂料,漆询价单中铁七局电务公司南宁地4.磨擦磨损实验机缠绕机后台参数轻型脚轮:厂家在出厂时后台镁钙砖参数都是设定好的铁4号线02标机电4工区涂料,漆询价单★6) 最大拉压

2024-03-20 14:49
活性与智能包装得到市场的热情响应会计培训虚拟主机啃咬玩具仪器焦宝石Rra

活性与智能包装得到市场的热情响应对于活性和智能点光源包装来说,2002年是标志性的一年,世界各国食品界及相关食品包装界以极大的热情开始关注这一新型包装领域。之后,逐渐研究、开发出了一些新方法、新产品。2002年,

2024-03-14 05:13
友情链接
tcl客服电话 冲击回波声频测试仪 保山治疗早泄的价格 自动化运维 手脚麻木是什么原因引起的 我D小蔡蔡轻零食 退行性膝关节炎怎么治疗 材料试验机 定制工服 过敏性鼻炎引起红疹一直不消怎么办 喝盐酸氨溴索口服溶液多久见效 喝盐酸氨溴索口服溶液多久见效 南昌孕不育专科医院 药品库 合肥万和热水器售后 老人能不能服用老来保提高睡眠 心律失常心慌可以喝稳心颗粒吗 有清除动脉粥样硬化斑块的中药吗 同仁御酒好喝吗 夜尿突然增多老起夜是什么情况 我D小蔡蔡 上海涉外离婚律师价格 深圳遗产管理人 灰指甲上药前病甲要不要打磨薄 口腔炎涂曲安奈德口腔软膏的注意事项 醒脑牛黄清心片主治什么病 依兰琳卡 脚趾甲空了是灰指甲吗 引起灰指甲的发病原因有什么 引起灰指甲的发病原因有什么 怎样能防止灰指甲的症状加重 灰指甲长年治不好对身体的危害 脚上灰指甲怎么防止传染手上 找医院 德阳皮肤病医院 婚姻纠纷律师 齐齐哈尔白癜风专科医院哪家好 律师离婚咨询收费标准 黄冈男科医院哪家好 涉外离婚律师地址 黔西治疗口腔专科医院 林芝男科 涉外纠纷 Dental Equipment Supplies WEW-300D液压万能拉伸试验机 见看百科 太原工作服定做厂家 Webster Hardness Tester LED Outdoor Lighting Size 寻医问药 上海治不孕不育哪家医院好 浙江治疗无痛人流哪家医院好 成都甲亢医院哪个好 石家庄神经科医院哪里好 安徽治疗牛皮癣哪个医院好 露伊网 Suppliers In China